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博雅下屬TG醫療利用自動化細胞制備技術推動免疫細胞存儲業務和大規模細胞制備

  美國時間10月21日, 博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療及其全資子公司TG醫療宣布與美國HealthBanks簽訂協議成立合資企業,聯合推動TG醫療獨家細胞自動化制備技術平臺CARTXpress™的商業化應用,比特幣區塊代碼,用于自體免疫細胞的高效自動化存儲業務,以及用于細胞和基因治療產品的合同生產/合同研發生產業務(CMO/CDMO)。 新設的合資企業名稱為ImmuneCyte,預計將于2019年第四季度正式推出客戶服務業務。

  合資企業ImmuneCyte將獨家使用博雅旗下TG醫療的CARTXpress™專利細胞自動化制備技術,用于免疫細胞存儲業務。ImmuneCyte還將提供高效的細胞和基因治療產品的合同生產/合同研發生產服務。啟動運營之后,ImmuneCyte將成為美國第一批免疫細胞存儲機構,為客戶提供存儲健康免疫細胞的機會,以作為未來自體細胞免疫治療的來源,比如用于自體DC腫瘤疫苗和嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)等。ImmuneCyte的技術優勢在于在整個免疫細胞分離和存儲過程使用了符合cGMP標準的CARTXpress™全封閉系統,可以高效的從200毫升血液中分離和存儲不同細胞成分,相比傳統的Ficoll密度離心制備方法有著更高的回收率,同時效率提升16倍以上。因此在行業之中,ImmuneCyte將具有顯著的競爭優勢,包括明顯降低的成本,以及為客戶提供的高質量的免疫細胞存儲服務。

  “成立ImmuneCyte是我們實施細胞和基因治療領域發展戰略的重要環節,TG醫療的發展目標是成為全球細胞和基因治療產品的首選生產制造解決方案供應商”,博雅控股集團兼賽斯卡醫療董事長許曉椿博士表示,“CAR-T腫瘤免疫治療的研究正在全球迅速發展,我們將為更多的客戶提供存儲自體健康、具有活力的免疫細胞的機會。通過使用TG醫療獨有的CARTXpress™技術,我們將有能力制造和生產出更有效、更低成本的CAR-T細胞腫瘤免疫療法,使得大眾受益。”

  2017年,FDA批準了兩種CAR-T細胞療法在美國上市,用于治療晚期B細胞白血病和淋巴瘤。兩者都使用了自體免疫細胞來生產出一種CAR-T細胞來對抗癌癥。CAR-T細胞療法在那些化療和放療都失敗的晚期B細胞白血病和淋巴癌患者中的療效超過80%。CAR-T細胞療法的美國批準上市激發了全球研究機構和臨床機構對開發更多的CAR-T細胞腫瘤免疫療法的熱潮。截止2019年9月底,根據全球最大的臨床試驗登記網站clinicaltrials.gov的統計數據,全球已經登記在案的CAR-T療法臨床試驗已超過800多項,涉及到幾十種血液癌癥和實體腫瘤。

  盡管CAR-T療法已經被證明治療晚期B細胞白血病和淋巴癌非常有效,但最近多項研究表明,高達30%-50%的癌癥患者不能入選治療方案或即使入選了也未能生產出足量的CAR-T細胞用于治療。原因包括:(1)人體免疫系統的功能隨著年齡的增長而衰退,并會受到其他疾病和用藥的負面影響,(2)大多數癌癥治療,如化療和放療,都會極大的破壞免疫系統,導致免疫細胞的數量和質量急降,(3)在許多晚期癌癥病例中,癌細胞會進入循環系統,“污染”健康的免疫細胞來源。根據最近報道的一項針對復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的CAR-T臨床試驗(JULIET),在238名接受篩選的患者中,有三分之一未能入選治療方案,而在238名患者中,有一半以上未能獲得預期的CAR-T治療。而ImmuneCyte的免疫細胞存儲業務正是為了解決上述病人無法獲得免疫細胞治療的核心未解決的臨床需求。在健康之時保存健康的免疫細胞,已備未來免疫療法使用。

  ImmuneCyte在中國將同博雅控股集團聯合開展此項自體免疫細胞存儲業務。

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